药品参比制剂 1、在中国，参比制剂的遴选工作起源于仿制药质量和疗效一致性评价。国家在政策中明确参比制剂可选择原研药品，也可选择国际公认的同种药品。无参比制剂时，由药品生产企业进行临床有效性试验。2、参比制剂，这个概念在药品仿制领域至关重要，...
