全球首个银屑病 2020年全球银屑病最新进展

作者：小博时间：25-04-20 阅读数：4人阅读

福塞那新美国版上市,皮肤病治疗进入崭新时代

福塞那新第二代美国版的上市，标志着皮肤病治疗迈入了一个崭新的时代。这款全球首个全面治疗皮肤病的外用药，在美国问世，为皮肤患者带来了福音。特别是针对湿疹与银屑病，其有效率分别高达97%与87%，显示了其卓越的治疗效果。历经40多年的不懈努力，人类终于找到了治疗顽固性皮肤病的新途径。

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。

FDA批准上市的氘代药物包括氘代丁苯那嗪和氘可来昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工业制药公司研发，用于治疗亨廷顿病和成人迟发性运动障碍。氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

临床用氘可来昔替尼片一般用8-12周，如果没有疗效，我们医生会考虑停药。不过氘可来昔替尼片的临床试验中，有时药物使用时间能达到52周氘可莱西替尼目前已被纳入医保范畴，报销后每盒的费用为 3210 元。然而，海外的氘可莱西替尼售价仅为 700 元一盒。

1、一项新药SKYRIZI（risankizumab）在日本取得突破，被批准用于多种银屑病类型，包括斑块性、脓疱性、红皮病性及关节炎，让全球银屑病患者瞩目。这款药物在临床试验中显示了显著优势，尤其在16周和52周的疗效上，其皮肤清除效果超过同类药物如STELARA和HUMIRA。

2、在日本银屑病新药获批！3个月注射一次可改善皮肤状况。跨国生物制药公司艾伯维宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者。

3、此外，Skyrizi（risankizumab-rzaa）组的银屑病面积和严重程度指数（PASI）得分显著降低（SMD 12，95% CI 02 to 23，P 0.001）。

4、使用PASI 100衡量，Taltz在一年期间为患者提供了大约44%的时间皮损完全清除，远超其他7种生物制剂。

1、益赛普益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

2、欧泰乐（阿普米司特）：作为PDE4抑制剂，用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市，2023年纳入医保。价格：3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定，推荐维持剂量为每日口服30mg两次。

3、目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。

4、细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等，而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外，目前进行临床试验的还有许多生物制剂，比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展，但其价格昂贵，还存在不良反应等多种问题。

5、全新生物制剂包括培塞利珠单抗（希敏佳）、布罗利尤单抗（立美芙）以及比美吉珠单抗（bimekizumab）。培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。

1、美国。美国是全球牛皮癣治疗研究最活跃的国家之一，其大部分研究都集中在新型治疗方法和药物的开发方面。美国拥有多项新型生物学技术及药品研究开发，其中在激动剂领域的开发技术尤为突出，同时建立了统完善的银屑病专科体系，可根据患者的具体情况制定针对性强的治疗方案。

2、跨国生物制药公司艾伯维宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准白介素-23（IL-23）抑制剂SKYRIZI （risankizumab）用于治疗对常规治疗缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者。这次批准也是SKYRIZI的全球首次批准。

3、美国圣路易斯大学皮肤病学临床教授Craig Leonardi博士称，M-D多维银屑病康复体系相比传统疗法，能获得更好的效果，为患者提供更多安全的选择。

喜达诺的使用便捷性也是其成为“性价比之王”的重要因素之一。维持期每3个月只需皮下注射一次，患者一年只需要治疗4次，极大地减少了就医频率和患者的经济负担。患者在361天的治疗间歇期可以享受“无忧无虑”的生活，不仅提升了治疗的便利性，还直接提高了患者的依从性，使银屑病的治疗更加有效。

八成银屑病患者在使用喜达诺（Stelara）后的三个月内达到试验主要终点即皮损改善了75%，所有的关键次要终点也显示皮损显著改善，包括超过八成的银屑病患者使用喜达诺（Stelara）仅半年其皮损几乎完全清除（PASI90）。

接着，考察皮损清除的维持率。一项研究纳入了52名中重度斑块型银屑病患者，他们接受了至少28周的喜达诺治疗。研究数据显示，大部分患者在五年内能保持长期的PASI 50和PASI 75应逾半数实现了更深层次的PASI 90应即皮损清除情况显著。