恒瑞AK1314银屑病 恒瑞银屑病生物制剂
恒瑞医药在治疗自身免疫疾病领域有哪些进展?
1、夫那奇珠单抗是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂”,打破了同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。
2、恒瑞医药在创新药方面取得了显著进展。2024年上半年,公司共获得57个创新药临床批件,并拥有90多个自主创新产品正在临床开发。此外,公司在自免疾病领域的首个创新药夫那奇珠单抗注射液(安达静)也获得批准上市。
3、在免疫治疗领域,恒瑞医药的发明专利授权同样引人注目。公司针对肿瘤微环境调控、T细胞激活等机制开发的新型药物,已通过专利保护形成技术壁垒。例如,其自主研发的BTK抑制剂、JAK抑制剂等小分子药物专利,不仅在国内获得授权,还通过PCT(专利合作条约)进入欧美市场,为国际化战略奠定了基础。
4、在国内市场,恒瑞医药的药品销售以自主研发产品为主,占比达到96%,尤其在癌症治疗领域,布局深厚。从乳腺癌的HER2+治疗到肺癌的免疫检查点抑制剂,再到胃癌的精准靶向,恒瑞的产品线针对不同类型的癌症提供了全方位的解决方案。
5、年8月30日,恒瑞医药自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静)首批发货仪式在苏州盛迪亚生产基地举行。满载夫那奇珠单抗注射液的冷藏车缓缓驶出生产基地,发往全国的医院和药房。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗在银屑病治疗中表现如何?
夫那奇珠单抗是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也是国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂”,打破了同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。
夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
银屑病是一种慢性的、复发的、炎症性的系统性疾病,其临床表现为鳞屑性红斑或斑块,难以根治。中国目前有超过600万的银屑病患者,临床需求尚未得到完全满足。 银屑病的治疗药物经历了从传统药物到生物技术药物的发展。
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性和系统性疾病,临床表现为鳞屑性红斑或斑块,难以根治。目前,国内约有600万以上银屑病患者,临床需求尚未被完全满足。银屑病治疗药物经历了从传统药物到生物技术的发展。
恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液有哪些技术特点和创新点?
夫那奇珠单抗注射液作为人源化抗体,能够精准结合并阻断IL-17A通路,其用于治疗中重度斑块状银屑病的效果显著。该产品还开发了创新的给药方式,使用国产全自动注射笔,让患者可以自主进行皮下给药,提高了用药的依从性。
研究表明,与安慰剂相比,夫那奇珠单抗注射液对中重度斑块状银屑病具有统计学显著性和临床意义的改善。同时,SHR-1314注射液在中重度慢性斑块状银屑病患者中长期治疗的安全性、耐受性良好。
满载夫那奇珠单抗注射液的冷藏车缓缓驶出生产基地,发往全国的医院和药房。该药用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,也标志着中国首个本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体成功打破了同类进口药物的垄断局面。