银屑病国内外研究进展概述 银屑病的研究

药物研发:银屑病靶向治疗新时代

目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。

国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。

新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。

年，白介素12/23拮抗剂（如乌司奴）、白介素17a拮抗剂（如司库奇尤单抗）和依奇珠单抗（如拓咨山枝）等新的靶向治疗药物进入中国市场，为中重度银屑病患者带来了显著的治疗效果，标志着生物制剂治疗银屑病的新时代的到来。

IL-23/IL-17信号通路在银屑病及其他慢性免疫疾病中扮演关键角色，Skyrizi作为靶向IL-23的人源化单克隆抗体，能选择性阻断该信号通路。Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。

年更有新的靶向治疗药物，如白介素12/23拮抗剂（乌司奴）、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗（可善挺）和依奇珠单抗（拓咨），以及古塞奇尤单抗（特诺雅）先后进入中国市场，为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。

银屑病最新的研究有哪些?进展到什么阶段?未来有希望攻克吗

1、培塞利珠单抗为TNF-α抑制剂，适用于中至重度银屑病成人患者。布罗利尤单抗属于IL-17通路抑制剂，对接受治疗的患者有较高的皮损完全清除比例。比美吉珠单抗是一种抑制IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，效果在应答患者中表现优异，但未应答患者比例较高。

2、治疗效果会因人而异，受患者的年龄、性别、地理位置、生活习惯等多种因素影响。 尽管在未来的十年内攻克银屑病的可能性不大，但科学研究和医疗技术的进步将继续为患者提供更好的治疗选择。

3、否。银屑病是一种慢性、复发性、自身免疫性炎症性皮肤病，截止2024年1月8日国外还没有报道过银屑病的完全治愈案例，国际医学界正在不断努力研究银屑病的治疗方法，希望未来能够找到更有效的治疗方案，为患者带来更好的治疗效果。

4、丹青胶囊，这一凝聚了皮肤病专家闫科列教授40多年心血的科研成果，为无数皮肤病患者带来了希望。闫科列教授，作为陕西金兰皮肤病研究所的所长，其职业生涯专注于皮肤病研究，尤其在攻克银屑病（俗称牛皮癣）这一医学难题上取得了显著成就。他的研究不仅限于理论探讨，更将成果转化为实际可用的药物。

5、对各类皮肤病的预防是大有益处的。（6）巩固治疗，必不可少。有些患者认为只要银屑病的皮损消退，就算治愈不再治疗。实际上皮损消退只意味着症状的缓解，而内环境（细胞免疫、体液免疫、微循环等）并不一定调节至正常，充其量只能算临床痊愈，而非彻底治愈，这时如果停止治疗，遇到冬、春季节很易复发。

6、对脓疱型银屑病有严重的关节型和某些脓疱型银屑病可口服或注射皮质类固醇激素，但不宜用于寻常性者抗肿瘤药物（免疫抑制剂）如氨喋呤（白血宁）氨甲喋呤硫唑嘌呤乙亚胺（双酮嗪）等虽暂时有效但停药后易复发并且对造血系统和肝脏皆有损伤不宜作为首选药物应谨慎应用。

单抗制品我国单克隆抗体药物研发进展情况

近年来，中国在单抗技术领域的研发取得了显著进步，单克隆抗体药物研究作为重要的科研项目，被纳入了863计划和国家重点攻关项目。

目前，中国已有2个治疗性单抗产品获准生产，3个治疗性产品处在临床试验阶段，多个抗体药物处于临床前研究阶段，已批准的诊断性单抗有31个。武汉生物制品研究所抗肾移植单抗OKT3（注射用鼠源性抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体）最早批准上市，具有免疫抑制作用，可逆转对移植器官的排斥反应。

单克隆抗体药物已经成为生物制药中最为重要的一类：2011年销售规模最大的7种抗体药物的销售额达到了382亿美元，占整个生物制药市场份额接近50%；单克隆抗体仍是研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。

PD-L1靶向 Y-Trap药物在抑制肿瘤生长方面明显优于PD-L1药物atezolizumab（T药）和avelumab（B药）。

国内研发方面，创胜集团、奥赛康和天广实的靶向Claudin12单抗已经进入II期临床，石药集团、明济生物和礼新医药等药企的Claudin12单抗还处于临床I期阶段。TST001是一种高亲和力的靶向Claudin12的人源化单克隆抗体，具有增强的ADCC和CDC活性。

中国国家药监局最新宣布，康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液上市申请已获批准。替瑞奇珠单抗是一款针对IL-23的新型单克隆抗体，专为治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者而设计。银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病，常见形式为斑块型，表现为红色凸起的皮肤区域覆盖白色鳞片，常引发痒痛、裂开和流血。

银屑病研究获重要进展

1、医院皮肤科与美国路易斯维尔大学医学院免疫、肿瘤与生物医学中心严俊教授的课题组合作，在银屑病研究中获得重要进展。以该科专家的论文“真皮γδT细胞是炎症性皮肤病IL-17的主要产生细胞”发表在最新一期的“Immunity（免疫）”杂志（影响因子2221），发现了银屑病的致病“元凶”――真皮内γδT淋巴细胞。

2、艾伯维总裁Michael Severino博士表示，Skyrizi的批准是银屑病患者寻找高效持久清除皮肤症状的重要进展，体现了艾伯维在免疫学领域的传统和追求创新疗法，以改善免疫疾病患者的医疗需求和生活质量。

3、在科研领域，张池金教授取得了一系列令人瞩目的成就。其中，一项名为《银屑灵涂膜剂治疗银屑病临床观察及实验研究》的科研成果，在天津市科技进步奖评选中荣获三等奖，充分展现了他在皮肤病治疗领域的卓越贡献。这一研究成果不仅为银屑病患者带来了新的治疗希望，也为临床医学提供了宝贵的参考依据。

4、尽管文章中提及的乌帕替尼在银屑病关节炎治疗中的获批是另一项重要进展，但Deucravacitinib在银屑病治疗领域的成就无疑是最引人注目的亮点。随着Deucravacitinib的即将上市，我们有理由相信，这将为银屑病患者的生活质量带来显著提升，为疾病治疗开辟新的可能。

5、Skyrizi的批准基于其在日本不同类型银屑病患者群的临床试验中表现出的疗效和安全性。临床试验还包括治疗活动性银屑病关节炎患者的全球性2期临床研究。“对银屑病理解的科学进展让清除皮肤症状成为可实现的目标。