2023银屑病研究成果 银屑病研究方向

2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点

1、截止至2023年12月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）在年度内批准了55款新药上市，其中小分子药物占51%，共计28款；抗体药物占22%，共计12款；其余15款药物包括核酸和多肽类、酶替代疗法以及基因疗法，占总批准药物的27%。以下是2023年FDA批准上市的12款抗体药物的概述，其中包括8款单抗和4款双抗。

2、Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。

3、时至今日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个重要的癌症靶向新药。其中包括首个靶向FRα的抗体药物偶联物Mirvetuximab soravtansine，显著改善了难治性卵巢癌患者的治疗效果；另外，多个靶向CD20和CD3的新型双特异性抗体药物也已获批。同时，已有31个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。

4、年3月22日，Incyte宣布其PD-1抗体Zynyz（Retifanlimab）获得FDA批准上市，用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。Retifanlimab此次的获批基于一项开放标签、单臂的II期临床研究（POD1UM-201）数据。

5、此外，迄今为止首款抗Aβ抗体药物在华获批，国内首款针对偏头痛急性发作的口服CGRP受体拮抗剂也问世。同时，美国食品和药物管理局（FDA）在1月批准了一款名为Berdazimer的新分子实体/新生物制品上市。

庄国康治疗银屑病经验

1、鱼腥草微寒，味辛，具有清热解毒、消痈排脓、利尿通淋的作用，现代药理学研究认为其有较强的抗细菌、抗真菌及抗病毒作用，并能降低癌细胞数目及癌细胞分裂指数，是庄国康教授治疗进行期银屑病的常用药物。

2、榻国维教授以血立法，分期论治银屑病，认为治疗应关注血液的运行和功能状态。庄国康教授从“血”分期辨治银屑病，强调了血液在银屑病发生发展过程中的作用。华刚教授、任天胜教授等从血论治银屑病，认为治疗应调整气血，促进血液循环。

3、悠悠华夏，人才辈出；源远岐黄，代有精英。几千年的传承，祖国医药学已形成一套系统完备、博大精深的学科。无数医学工作者秉承“继承与发扬”的精神，而吴大真主编则是其中的佼佼者。生于医学世家，自幼受家教熏陶，对《汤头歌诀》早有涉猎。长辈以其名为“大真”，寓意医学于人至真至大。

4、中医治疗银屑病的研究：自八十年代初期以来，朱仁康老专家主持研究，总结了克银方系列治疗银屑病的经验，并进行了扫描电镜及透摄电镜对照观察。在此基础上，皮肤科总结了不同的治疗法则及方药，并探讨了银屑病红皮病的中药治疗，通过静脉点滴、口服及外用中药联合用药，取得较好疗效。

5、尤其在银屑病、寻常痤疮等皮肤病的治疗上，她的中西医结合方法屡获满意疗效，并在此过程中深化了对中西医理论的理解。在一些皮肤疑难病症的诊断上，如感染性莱姆病，孙凤琴医生积累了宝贵经验。她的学术成果包括发表的7篇论文和参与编写的5部专业书刊，其中3部已发行。

6、八十年代初，许铣参与了《中国医学百科全书·皮肤外科学》的编撰，这标志着他在皮肤病学领域的深入研究。他在这个时期还对“醋泡方”治疗手足癣以及狼疮带试验在红斑狼疮诊断中的应用进行了探索，并与庄国康教授合作进行了人体表皮分层剥离电子扫描术的临床研究，为皮肤病的诊断和治疗提供了新的方法。

自身免疫性疾病患者的福音!新型蛋白降解变构诱导剂feeblin,可有效阻断...

年10月20日，奥地利维也纳医科大学的研究团队在Nature Communications上发表了一篇论文，标题为《SLC15A4特异性阻断自身免疫性疾病相关促炎信号通路的蛋白降解变构诱导剂feeblin》，揭示了一种名为feeblin的新药，专门用于阻断系统性红斑狼疮及相关疾病的炎症信号通路，为抗炎药物的开发提供了理论基础。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。

FDA批准上市的氘代药物包括氘代丁苯那嗪和氘可来昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工业制药公司研发，用于治疗亨廷顿病和成人迟发性运动障碍。氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

临床用氘可来昔替尼片一般用8-12周，如果没有疗效，我们医生会考虑停药。不过氘可来昔替尼片的临床试验中，有时药物使用时间能达到52周氘可莱西替尼目前已被纳入医保范畴，报销后每盒的费用为 3210 元。然而，海外的氘可莱西替尼售价仅为 700 元一盒。

INREBIC（菲卓替尼）：针对JAK2抑制剂，用于治疗MPN相关疾病，如骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度选择性，针对JAK2和FLT3，对其他JAK1抑制作用较小。 Sotyktu（氘可来昔替尼）：作为高选择性TYK2抑制剂，针对多种免疫介导疾病信号传导。