银屑病最新约上市 银屑病新进展

25年来首款!FDA批准银屑病外用新药上市

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Dermavant Sciences公司的一款新产品Vtama（1% tapinarof，每日一次）乳膏上市。此产品用于治疗斑块状银屑病成人患者，无需考虑病情严重程度，且没有使用时间和身体部位的限制，成为美国25年来首个批准治疗银屑病的外用新分子实体。

全球首款有望治愈血癌顽疾骨髓瘤的新药——teclistamab（Tecvayli品牌）——在美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，标志着这一领域取得了历史性的突破。加拿大的癌症患者们对此充满期待。据加拿大防癌协会统计，在过去的二十年里，癌症患者的存活率有了显著提升。

福塞那新第二代美国版的上市，标志着皮肤病治疗迈入了一个崭新的时代。这款全球首个全面治疗皮肤病的外用药，在美国问世，为皮肤患者带来了福音。特别是针对湿疹与银屑病，其有效率分别高达97%与87%，显示了其卓越的治疗效果。历经40多年的不懈努力，人类终于找到了治疗顽固性皮肤病的新途径。

年10月6日，诺华NOVARTIS宣布，其开发的司库奇尤单抗（secukinumab、Cosentyx）静脉注射剂已获得美国FDA批准上市，该药物主要用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）以及非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

首当其冲的是妥拉美替尼，作为国内首款MEK抑制剂，它在全球范围内是首个且唯一针对NRAS突变晚期黑色素瘤的靶向药物，为治疗这一罕见病症带来了新的希望。科济药业的泽沃基奥仑赛则在国内上市，成为第五款抗原受体T细胞（CAR-T）产品，特别是针对BCMA的第二款产品，用于治疗RR MM成人患者。

银屑病2017苯烯莫德什么时候上市

1、苯烯莫德已在2023年上市。苯烯莫德的研发经过多个阶段，包括临床前研究、临床试验等，最终获得了批准上市。关于其具体上市时间，根据不同的地区和监管要求，可能会有所差异。

2、E）-3，5-二羟基-4-异丙基二苯乙烯。根据有机化学基础显示，苯烯莫德是二苯乙烯类化合物，官能团，是决定有机化合物的化学性质的原子或原子团，苯烯莫德中官能团的名称是（E）-3，5-二羟基-4-异丙基二苯乙烯。苯烯莫德是新一代消炎药物，可用于治疗多种重大自身免疫性疾病。

3、银屑病目前国内外比较新的药物进展有：1）外用：苯烯莫德乳膏外用，效果非常好，副作用较小，但目前还在试验阶段，买不到。

4、中午好，苯烯莫德的化学名是（E）-3，5-二羟基-4-异丙基二苯乙烯，它的分子结构上有两组羟基是亲水极性键，可以试试看先用热水或者无水甲乙醇来溶解，主链苯乙烯嵌段是非极性的再加上本身又属于低聚物，非临床药用的话可以试试极性和芳香性都兼顾的PS良溶剂比如吡啶和THF请酌情参考。

药物研发:银屑病靶向治疗新时代

目前研究的用于治疗银屑病的细胞信号传导小分子抑制剂包括阻断Janus激酶抑制剂、蛋白激酶C抑制剂等。截至2018年7月，国外已上市的JAK抑制剂有托法替布、奥拉替尼、鲁索利替尼，国内已上市的JAK抑制剂有托法替布；目前已进入临床试验阶段的JAK抑制剂有巴瑞克替尼等药物，具体疗效和安全性还有待验证。

国家药品监督管理局于2022年4月6日批准了瑞福（乌帕替尼缓释片），这款由艾伯维研发的口服选择性Janus激酶（JAK）抑制剂，为中国银屑病关节炎（PsA）患者带来了新希望。这款药物被批准用于治疗对传统DMARDs疗效不佳或不耐受的活动性PsA成人患者，推荐剂量为每日一次，每次15 mg。

新一代银屑病药物研发聚焦于靶向炎性细胞因子通路，特别是IL-17和IL-23，以期更精准地治疗这一慢性皮肤病。IL-17由Th17细胞分泌，对银屑病发病起关键作用，而IL-23被认为是其上游调节者。早期治疗药物主要围绕TNF-α展开，但TNF-α抑制剂的不良反应和治疗效果不一，促使研发转向IL-17和IL-23。

年，白介素12/23拮抗剂（如乌司奴）、白介素17a拮抗剂（如司库奇尤单抗）和依奇珠单抗（如拓咨山枝）等新的靶向治疗药物进入中国市场，为中重度银屑病患者带来了显著的治疗效果，标志着生物制剂治疗银屑病的新时代的到来。

IL-23/IL-17信号通路在银屑病及其他慢性免疫疾病中扮演关键角色，Skyrizi作为靶向IL-23的人源化单克隆抗体，能选择性阻断该信号通路。Skyrizi于2019年被评为最具关注的新药之一，预计在2023年前成为重磅药物。

年更有新的靶向治疗药物，如白介素12/23拮抗剂（乌司奴）、白介素17a拮抗剂司库奇尤单抗（可善挺）和依奇珠单抗（拓咨），以及古塞奇尤单抗（特诺雅）先后进入中国市场，为中重度银屑病治疗带来神奇的效果。人们将2019年定义为生物制剂治疗银屑病的元年。

重磅!银屑病新药Deucravacitinib即将上市

1、Deucravacitinib即将登陆市场全球领先的医药巨头百时美施贵宝正在向免疫疾病治疗领域发起冲击，他们的新药Deucravacitinib——一款口服TYK2别构抑制剂，正逐渐揭开其神秘面纱。这款药物在一项关键的3期临床试验中，展现出显著优于安慰剂和对照药物的疗效，为中/重度斑块状银屑病的患者带来了新的希望。

2、deucravacitinib，这款BMS公司研发的首款TYK2别构抑制剂，是银屑病治疗领域的一大革新。银屑病，全球影响近750万人，其中中重度患者尤为需要全身治疗。deucravacitinib通过与TYK2的JH2结构域精确结合，调控其与JH1的抑制性相互作用，从而抑制TYK2及其下游信号传导路径的激活，对斑块型银屑病的治疗效果显著。

3、这两篇文章探讨了Guselkumab在银屑病患者中的应用效果和安全性，提供了一定的临床依据。近一年内高阅读量文章为“A comprehensive review of platelet-rich plasma for the treatment of dermatologic disorders”和“Deucravacitinib in the treatment of psoriasis”。

4、s1p调节剂ozanimod、etrasimod、cbp-307和krp203通过抑制s1p受体调控淋巴细胞迁移，显示出在中重度uc中的潜在疗效和安全性。jak抑制剂如izencitinib、ivarmacidinib、peficitinib、ritlecitinib、brepocitinib和deucravacitinib通过抑制jak途径调控细胞因子信号，显示了在中重度uc和cd治疗中的应用前景。

氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择

在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。

全球首款口服TYK2变构抑制剂颂狄多（R）已在中国上市。百时美施贵宝中国宣布颂狄多（氘可来昔替尼片）的推出，为中重度斑块状银屑病患者提供了全新的口服治疗方案，该药也是目前全球唯一获批的TYK2变构抑制剂。

颂狄多（氘可来昔替尼）：全球首个口服选择性TYK2变构抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者，于2023年10月在中国上市，价格：995元/盒，每盒6mg*7片。用法用量为每日一次。请注意，上述价格信息仅供参考，部分药物如特诺雅与氘可来昔替尼目前有临床研究项目，符合条件者可免费用药。

FDA批准上市的氘代药物包括氘代丁苯那嗪和氘可来昔替尼。氘代丁苯那嗪由以色列梯瓦工业制药公司研发，用于治疗亨廷顿病和成人迟发性运动障碍。氘可来昔替尼由美国百时美施贵宝公司研发，用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

临床用氘可来昔替尼片一般用8-12周，如果没有疗效，我们医生会考虑停药。不过氘可来昔替尼片的临床试验中，有时药物使用时间能达到52周氘可莱西替尼目前已被纳入医保范畴，报销后每盒的费用为 3210 元。然而，海外的氘可莱西替尼售价仅为 700 元一盒。

INREBIC（菲卓替尼）：针对JAK2抑制剂，用于治疗MPN相关疾病，如骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度选择性，针对JAK2和FLT3，对其他JAK1抑制作用较小。 Sotyktu（氘可来昔替尼）：作为高选择性TYK2抑制剂，针对多种免疫介导疾病信号传导。