修美乐对于银屑病 修美乐治疗银屑病用法用量

国内已上市银屑病生物制剂汇总

目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药，注入体内后，可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子，如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等，去除相应炎症介质后，可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制，使皮肤病变逐渐缓解。

细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等，而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外，目前进行临床试验的还有许多生物制剂，比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展，但其价格昂贵，还存在不良反应等多种问题。

益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂，于1998年11月获FDA批准上市，2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元，规格为25mg/支，用药方式为皮下注射，每次25mg，每周2次，每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。

抑制T细胞活化的，如依法利珠单抗；抑制某些炎症细胞因子的，如依那西普，英夫利昔单抗等。用于银屑病治疗的生物制剂主要有如下几种：①阿法赛特（alefacept，LFA-3Tip，Amevive）：是一种减少致病性T细胞的药物。

阿达木单抗：是一种可以与TNFα特异性结合的重组全人源IgG1单克隆抗体。TNF作为一种促炎细胞因子，在银屑病的发病中具重要作用。依那西普（etanercept，Enbrel）：重组Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，一种由人p75TNF受体与人IgG1的Fc部分组成的融合蛋白。

修美乐的不良反应

1、安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。包括本品在内的 TNF-拮抗剂会影响人体免疫系统，使用此类药物可能影响人体对于感染和癌症的防御功能。

2、ACR治疗反应在研究 I、II 和 III 中，接受本品治疗的患者达到 ACR50 和 70 治疗反应的百分比保持一致。表 2 总结了每两周使用 40mg 本品的治疗结果。

3、阿达木单抗（修美乐）12是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。2013年，通过对近12年的阿达木单抗用于各种适应证的临床试验中的不良事件进行研究，并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。

4、注射相关反应：阿达木单抗（修美乐）注射部位反应通常有红斑和/或痒，出血，疼痛或肿胀。临床中观察到的严重感染包括肺炎，化脓性关节炎，假肢和手术后感染，蜂窝组织炎，丹毒，憩室炎和肾盂肾炎患者在治疗期间也应做好密切监测。

5、阿达木单抗纳入最新国家医保目录，将极大程度地推动该药物的临床可及性，为风湿病患者尽早回归社会、提高生活质量贡献力量。提及阿达木单抗（修美乐），风湿领域乃至整个医药领域的人都不会陌生。

生物制剂-银屑病治疗的新选择

1、生物制剂目前越来越多地应用于银屑病的治疗，主要是肿瘤坏死因子拮抗剂，包括益赛普、英夫利昔单抗、阿达木单抗等，还有白介素17拮抗剂，比如司库奇尤单抗等。

2、自2004年第一个用于银屑病治疗的生物制剂--肿瘤坏死因子α拮抗剂（依那西普，国产益赛普）在美国上市以来，不断有新的生物制剂问世，诸如其同类产品英夫利单抗（类克）和阿达木单抗（修美乐）已经在我国应用多年，在临床中发挥了非常好的效果。

3、生物制剂属于新型治疗方法，应用相对较少，且制备过程中涉及到多种基因工程手段，成本较高。目前国内应用生物制剂治疗银屑病主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗，短期使用时，如1-2个月的价格可为几千元到几万元不等。若长期使用，以年为单位，如接受连续一年治疗，价格约5-10万元左右。

4、银屑病的生物制剂的优点为靶向性治疗，可靶向性清除体内和银屑病有关的炎症介质，同时对身体其它影响较少，效率高于传统治疗方法。多数患者经生物制剂治疗，可使皮疹得到较好缓解，大部分皮疹得到消退。

5、关于生物制剂的停药，目前尚缺乏明确且可靠的标准。一般建议，在银屑病关节炎的病情复到缓解后，可以减少生物制剂的用量，联合应用免疫抑制剂（增高甲氨蝶呤的剂量，或者联合应用其他免疫抑制剂）巩固治疗。如果突然停用生物制剂，又没有口服免疫抑制剂，则病情复发的可能性非常大。

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