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无菌原料药cep

1、齐鲁安替制药有限公司专业生产头孢菌素原料药，公司年产能1500吨，具备从7ACA到口服原料药和无菌原料药的完整产品链。凭借先进的研发能力，数个品种在国内首家实现了工业化生产，是山东省高新技术企业。

2、日前，齐鲁安替制药有限公司取得欧盟EDQM签发的头孢克洛原料药CEP证书（欧洲药典适用性证书），标志着公司头孢克洛产品获得欧盟成员国市场准入资格。这是齐鲁安替公司获得的第12张CEP证书，公司在欧洲市场竞争力再添一大助力。

3、莱美药业：公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术。

4、员工诮当穿着适合其所从事生产操作的干净服装，必要时应当更换。其它保护性用品如头、脸、手和臂等遮护用品必要时也应当佩带，以免原料药和中间体受到污染。 员工应当避免与中间体或原料药的直接接触。 吸烟、吃、喝、咀嚼及存放食品公限于与生产区隔开的指定区域。

5、东诚药业（002675），公司肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证，取得日PMDA证书等**审核；硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。公司原料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球30多个国家和地区。