生物制剂妥珠单抗 妥珠单抗价格

百泰生物药业有限公司产品与服务

百泰生物药业有限公司在医药研发领域取得了重要突破，其自主研发的我国首个国产人源化单抗药物——泰欣生尼妥珠单抗，于2005年4月获得了国家食品药品监督管理局的生物I类新药证书，这一成就填补了我国在人源化单抗药物领域的空白。

百泰生物药业成功开发了我国第一个人源化单抗药物——泰欣生尼妥珠单抗，该药物于2005年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的生物I类新药证书，填补了我国人源化单抗药物的空白。泰欣生能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向性治疗，在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织，代表着肿瘤治疗领域的最新发展方向。

简介：百泰生物药业有限公司成立于2000年8月1日，是中国和古巴合资的生物医药高新技术企业，以研发和生产治疗恶性肿瘤的单克隆抗体为主营方向。

百泰生物药业有限公司成立于2000年8月，是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目，公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展（863）计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。

百泰生物药业有限公司联系方式：公司电话010-51571020，公司邮箱lianliping@biotechplc.com，该公司在爱企查共有5条联系方式，其中有电话号码2条。公司介绍：百泰生物药业有限公司是2000-08-01在北京市大兴区成立的责任有限公司，注册地址位于北京市北京经济技术开发区荣京东街2号。

企知道数据显示，百泰生物药业有限公司成立于2000-08-01，注册资本11530万人民币，参保人数954人，是一家以从事医药制造业为主的国家级高新技术企业。公司曾先后获授“国家高新技术企业”、“国家级专利奖”等资质和荣誉。

尼妥珠单抗的简介

尼妥珠单抗，是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物泰欣生。单克隆抗体是针对特异抗原产生的特异纯化抗体，它具有高度专一性，能够特异性针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为，因而有“生物导弹”之称。

泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab），是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。泰欣生能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。

【药品名称】 通用名称：尼妥珠单抗注射液 商品名称：泰欣生 英文名称：Nimotuzumab lnjection 汉语拼音： NiTuoZhuDanKang Zhusheye 【成分】 每支10 mL含50 mg尼妥珠单抗、5 mg磷酸二氢钠、10 mg磷酸氢二钠、80 mg氯化钠、0 mg聚山梨醇酯80。

尼妥珠单抗，是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物，商品名为泰欣生，临床上主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

分类： 类别： 【药品名称】 通用名：尼妥珠单抗注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Nimotuzumab Injection 汉语拼音：Nituozhu Dankang Zhusheye 剂型：注射剂 【成分】每瓶含50mg尼妥珠单抗、5mg磷酸二氢钠、10mg磷酸氢二钠、80mg氯化钠、0mg聚山梨醇酯80。

百泰生物药业有限公司在医药研发领域取得了重要突破，其自主研发的我国首个国产人源化单抗药物——泰欣生尼妥珠单抗，于2005年4月获得了国家食品药品监督管理局的生物I类新药证书，这一成就填补了我国在人源化单抗药物领域的空白。

尼妥珠单抗的介绍

泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab），是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。泰欣生能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。

尼妥珠单抗，是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物，商品名为泰欣生，临床上主要试用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

分类： 类别： 【药品名称】 通用名：尼妥珠单抗注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Nimotuzumab Injection 汉语拼音：Nituozhu Dankang Zhusheye 剂型：注射剂 【成分】每瓶含50mg尼妥珠单抗、5mg磷酸二氢钠、10mg磷酸氢二钠、80mg氯化钠、0mg聚山梨醇酯80。

【药品名称】 通用名称：尼妥珠单抗注射液 商品名称：泰欣生 英文名称：Nimotuzumab lnjection 汉语拼音： NiTuoZhuDanKang Zhusheye 【成分】 每支10 mL含50 mg尼妥珠单抗、5 mg磷酸二氢钠、10 mg磷酸氢二钠、80 mg氯化钠、0 mg聚山梨醇酯80。

尼妥珠单抗注射液的不良反应

1、【不良反应】 该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。

2、EGFR在多种实体瘤中过度表达，如头颈癌、肺癌、结直肠癌中，都存在EGFR过度表达现象。EGFR的过度表达与肿瘤的高侵袭力、高转移性及不良预后高度相关。泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab），是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。

3、体重、各器官病理组织血检查均未见异常，未见长期静脉注射所导致的动物皮肤损害。对小鼠和家兔进行的局部耐受性试验，注射局部未见静脉刺激反应。用成人不同组织的冰冻切片进行交叉反应试验，显示尼妥珠单抗和人体组织 （如心脏、血管、肾脏和肺） 无交叉反应。尚未进行致癌、致突变和生殖损害的特殊毒性研究。

4、尼妥珠单抗不良反应怎么治？ 本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。 冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2°C-8°C可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。

5、过敏反应 轻度——减慢输注速度或暂停输注。 严重——立即永久停药，并即用肾上腺素、抗组胺药和糖皮质激素 。 曲 妥珠单抗——心 脏功能减退——心力衰竭、黏液栓子脑栓塞，甚至死亡。 利 妥昔单抗——细 胞因子释放综合征：严重呼吸困难、发热、寒战、荨麻疹和血管性水肿。

6、从安全性来看，接受尼妥珠单抗+吉西他滨治疗者最常见的 3级不良事件 是：中性粒细胞减少（11%），白细胞减少（9%），血小板减少症（7%）。没有出现4-5级不良反应，没有出现不良反应相关的死亡事件。

尼妥珠单抗注射液成分是什么?

1、尼妥珠单抗药品成分是尼妥珠单抗。 妊娠期患者服用尼妥珠单抗需要注意什么？ 妊娠期患者 本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。

2、药理作用：EGFR是一种跨膜糖蛋白，分子量为170KD，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示，尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体的结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。

3、泰欣生（尼妥珠单抗，Nimotuzumab），是全球第一个以表皮生长因子受体（EGFR）为靶点的单抗药物，中国第一个治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体。泰欣生能够竞争性结合EGFR，阻断由EGFR与其介导的下游信号转导通路，从而抑制肿瘤细胞增殖、诱导分化、促进细胞凋亡、抑制肿瘤血管生成、增强放化疗疗效。

4、卡度尼利单跟尼托珠单的区别：卡度尼利单抗是一种合成的免疫药物，主要是阻断PD-1和CTLA-4与配体PD-1和CTLA-4的结合以及和B1/B2的相互作用，进而阻断PD-1和CTLA-4的信号途径的免疫抑制反应。

帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的区别

曲妥珠跟帕妥珠医保可以报销吗：可以，今年1月1号开始，国家将帕妥珠单抗纳入医保报销目录。帕妥珠单抗医保报销条件帕妥珠单抗作为一种单克隆抗体，它是首个被叫做“HER二聚化抑制剂”的靶向药物。

曲妥珠单抗医保报销比例，一般来说是70%的报销比例，帕妥珠单抗没有进入医保前420mg/14mL（1盒）的售价为8万元左右，进入医保后，帕妥珠单抗价格大幅度降低，规格为420mg/14mL的帕妥珠单抗大约4955元，按照医保报销比例70%来计算，在医保报销后个人仅需自费每支1485元就可以购买到。

Her-2 阳性，表示该患者的癌细胞恶性程度较高，生存期较其他类型短。幸运的是，只有 He-2 阳性的患者可以使用靶向治疗药物—曲妥珠单抗（赫塞汀）、帕妥珠单抗。只有雌激素、孕激素受体阳性的患者，才能从激素治疗（内分泌治疗）中获益。

乳腺癌靶向药有曲妥珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液等。在治疗乳腺癌期间还需要保持心情舒畅，可以促进病情恢复。

目前，帕妥珠单抗在国内的价格为88万元/支（420mg），全疗程约为18个周期（每3周一个周期，时间共约1年；首次需用药2支，所以是19支）。

曲妥珠单抗（赫塞汀）、帕妥珠单抗。只有雌激素、孕激素受体阳性的患者，才能从激素治疗（内分泌治疗）中获益。绝经前患者内分泌治疗首选三苯氧胺（即他莫西芬），为口服制剂，连续服用 5 -10年，绝经后的话也可选用三苯氧胺治疗。