生物制剂可以用多少年 生物制剂一定要足量使用三个月吗
提问:生物制剂需停药多久可以怀孕?
1、生物制剂常见的副作用是导致注射部位反应，一般无需特殊处理。但是部分患者可能出现感染，所以有发热、咳嗽咳痰等感染表现的患者，应暂缓使用，待感染控制好后再继续使用。使用生物制剂的患者，需停药30天以上才能怀孕；意外妊娠的患者，一旦明确也须停药。
2、如果是长期服药，不易急于怀孕。一般来说，妇女在停药后20天后可以安全要宝宝，就不会影响下一代。
3、一般5个半衰期就可代谢完全，对于舍雷肽酶来说，停药1周就可怀孕。
生物冰袋能用几年?
1、生物冰袋可以重复使用，按理论来说，如果冰袋包装未破裂，冰袋可以一直使用的。由于反复的冷冻、使用的情况，包装肯定会损坏，一般使用两到三年是没问题的。注水冰袋如果不使用可以一直冻在冰箱里面，需要使用可以随时拿出来放入保温箱中使用。
2、生物冰袋可以被重复使用。如果冰袋的包装没有破裂，理论上它可以无限次地使用。然而，由于反复的冷冻和使用的磨损，包装最终会损坏。通常，这样的冰袋可以安全使用两到三年。 注水冰袋在不使用时可以一直保持在冰箱中冷冻。需要时，可以随时取出并放入保温箱中使用。
3、由于反复的冷冻、使用的情况，包装肯定会损坏，一般使用两到三年是没问题的。生物冰袋的主要成分是高分子聚合物，吸水树脂。冰袋内容物是由冷容量大、无毒、无味的高聚化合物作为原料的基本组成，其内容晶莹透明无腐蚀无反放射并富有弹性。主要材料是CMC。
制剂在临床上应用5年之后,就可以免一些资料,这个叫什么?
1、生物利用度是指制剂中药物被吸收进入人体循环的速度与程度。生物利用度是反映所给药物进入人体循环的药量比例，它描述口服药物由胃肠道吸收，及经过肝脏而到达体循环血液中的药量占口服剂量的百分比。包括生物利用程度与生物利用速度。
2、保健生物制剂：如乳酸钙、维生素D等。医用生物制剂：如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外，还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段：微生物，病毒，活体细胞的培养，随后进行后续加工取得的生物物质，同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。
3、二）《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中规定，根据中医药理论组方，利用传统工艺配制（即制剂配制过程没有使原组方中治疗疾病的物质基础发生变化的），且该处方在本医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史的中药制剂，可免报资料项13—17。
4、属于下列二种情况的，可以免予进行人体药代动力学研究： （1）局部用药，且仅发挥局部治疗作用的制剂； （2）不吸收的口服制剂。
