阿达木生物制剂的注射方法 阿达木生物制剂的注射方法有哪些

阿达木单抗注射液的临床试验

1、在 RA 研究 I、II 和 III 6~12 个月内对抗阿达木单抗抗体进行了多时间点检测。在关键性临床实验研究中，接受阿达木单抗治疗的 1053 名患者中有 58 名（5%）检测到阿达木单抗抗体，而相比之下安慰剂组为 2/370（0.5%）。

2、研究包括619例患者，这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔1周接受本品40mg或安慰剂，间隔周内注射安慰剂，或者每周给予本品20mg，共计52周。

3、安全性总结最常报告的不良反应是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻窦炎）、注射部位反应（红斑、瘙痒、出血、疼痛或肿胀）、头痛和骨骼肌肉疼痛。已有本品严重不良反应的报告。

4、同时使用TNF拮抗剂和阿那白滞素（anakinra）在同时使用阿那白滞素和其它 TNF 拮抗剂—依那西普（etanercept）的临床研究中，观察到严重的感染，并且与单独使用依那西普比较，不能提高临床疗效。

5、参与者按1：1的比例随机接受皮下注射阿达木单抗或乌司奴单抗。主要终点是第52周时的临床缓解，定义为CDAI得分小于150。主要次要终点包括临床反应、无皮质类固醇缓解、内镜缓解、患者报告的CDAI成分缓解和第16周时的临床缓解。

6、阿达木单抗（修美乐）12是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

阿达木单抗注射液的药代动力学

1、一项对24位患有轻度类风湿关节炎的中国受试者进行的药代动力学研究，评估了单剂量皮下注射阿达木单抗的药代动力学特征（40mg和80mg），并且与白种人的药代动力学结果比较。

2、药理作用阿达木单抗可以与 TNF特异性结合，通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。

3、阿达木单抗在国内适用于2个症状之一的强直性脊柱炎的治疗上是通过提高患者身体功能以及生活质量，特别是能够帮助脊柱活动功能得到快速的恢复。

用生物制剂修美乐治类风关,多久才起效?

1、对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议用量为阿达木单抗（修美乐）40mg，每两周一次皮下注射给药。本品治疗的过程中，应继续使用甲氨蝶呤。患者在接受了正确注射技术培训后， 可以自行注射给药。

2、慢作用抗风湿药物：例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹等药物，作用相对较慢，通常需要8-12周才能起效。

3、延缓疾病进展的药物：如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺胺吡啶、羟氯喹等，起效时间较慢，需两三个月；生物制剂：起效快、效果好、价格贵，患有慢性炎症的患者不适用，不属于一线治疗药物。

4、年龄不小于 18 周岁，至少对一种改善病情抗风湿药治疗无效，每周使用 15至 25mg 的甲氨蝶呤（如果甲氨蝶呤不能耐受，则使用 10mg）但治疗效果不佳，并且每周甲氨蝶呤用量保持在 10 至 25mg。

5、早期起效，持续缓解，满足患者治疗需求！目前在中国，类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病的诊疗现状仍不容乐观。

6、如果处于病情急性期，一般来讲，需要积极正规的治疗3-6个月左右，病情就可以得到缓解和控制。关节疼痛感也会消失，但缓解以后仍然需要坚持治疗。类风湿性关节炎相当的顽固，患者不能以为只要关节没有疼痛就停药。